Méthode française d’imputabilité médicamenteuse, dite méthode Bégaud
La méthode Bégaud est obligatoire pour les CRPV en France. Elle a été élaborée en 1978 par Dangoumo et al. et actualisée en 1985 par Bégaud et al. Elle distingue l’imputabilité intrinsèque et l’imputabilité extrinsèque.
L’imputabilité intrinsèque établit la relation de cause à effet entre chaque médicament et la survenue d’un effet indésirable, sur 3 critères chronologiques (tableaux 1 et 2) et 4 critères sémiologiques (tableaux 3 et 4). Il existe des abaques permettant d’associer ces critères en un score d’imputabilité intrinsèque (tableau 5). L’imputabilité extrinsèque recherche les cas similaires dans la littérature. Elle repose sur des critères bibliographiques (tableau 6). L’ensemble des critères est résumé dans le tableau 7.
Tableau 1 : Critères définissant l’imputabilité chronologique d’un médicament
Critères chronologiques | |
Délai de survenue de l’effet indésirable par rapport à la prise médicamenteuse | Très suggestif (choc anaphylactique) |
Incompatible (délai insuffisant, effet avant la prise de médicament) | |
Compatible (tous les autres cas) | |
Evolution de l’effet indésirable à l’arrêt du médicament (dechallenge) | Suggestive (régression à l’arrêt) |
Non concluante (régression retardée, favorisée par un traitement, recul insuffisant, évolution inconnue, médicament poursuivi, lésions irréversibles ou décès) | |
Non suggestive (absence de régression d’un événement réversible, régression malgré la poursuite du médicament) | |
Nouvelle administration du médicament (rechallenge) | Positive (récidive de l’événement à la réintroduction) |
Non faite | |
Négative (absence de récidive de l’événement à la réintroduction) |
Tableau 2 : Définition du score d’imputabilité chronologique en fonction des 3 critères
Délai de survenue | Très suggestif | Compatible | Incompatible | |||||
Rechallenge | R+ | R0 | R- | R+ | R0 | R- | ||
Evolution | Suggestive | C3 | C3 | C1 | C3 | C2 | C1 | C0 |
Non concluante | C3 | C2 | C1 | C3 | C1 | C1 | C0 | |
Non suggestive | C1 | C1 | C1 | C1 | C1 | C0 | C0 |
R+ : rechallenge positif, R0 : rechallenge non fait, R- : rechallenge négatif ; C3 : chronologie vraisemblable, C2 : chronologie plausible, C1 : chronologie douteuse, C0 : chronologie incompatible
Tableau 3 : Critères définissant l’imputabilité sémiologique d’un médicament
Critères sémiologiques | |
Explication pharmacodynamique (mécanisme d’action) | Evocateur du rôle du médicament ou facteur favorisant Autre situation |
Facteurs favorisants | |
Diagnostics différentiels possibles | Non Oui |
Examens complémentaires de laboratoire prouvant la cause médicamenteuse | Positif Non fait Négatif |
Tableau 4 : Définition du score d’imputabilité sémiologique en fonction des 4 critères
Explication pharmacodynamique ou facteur favorisant | Autres situations | ||||||
Test spécifique | L+ | L0 | L- | L+ | L0 | L- | |
Diagnostics différentiels | Non | S3 | S3 | S1 | S3 | S2 | S1 |
Oui | S3 | S2 | S1 | S3 | S1 | S1 |
L+ : test de laboratoire positif, L0 : test de laboratoire non fait, L- : test de laboratoire négatif ; S3 : sémiologie vraisemblable, S2 : sémiologie plausible, S1 : sémiologie douteuse
Tableau 5 : Association des critères chronologiques C et sémiologiques S en score d’imputabilité I
Sémiologie | ||||
S1 | S2 | S3 | ||
Chronologie | C0 | I0 | I0 | I0 |
C1 | I1 | I1 | I2 | |
C2 | I1 | I2 | I3 | |
C3 | I3 | I3 | I4 |
I4 : imputabilité très vraisemblable, I3 : imputabilité vraisemblable, I2 : imputabilité plausible, I1 : imputabilité douteuse, I0 : imputabilité incompatible
Tableau 6 : Définition du score d’imputabilité extrinsèque
Critères bibliographiques | |
B3 : effet notoire / décrit | Référencé dans les ouvrages de référence : dictionnaire des médicaments, Vidal, Martindale, Meyler’s Side Effects of Drugs. |
B2 : effet non notoire dans les documents usuels | Publié à une ou deux reprises avec une sémiologie différente ou un médicament voisin |
B1 : effet non décrit | Non décrit dans la littérature |
B0 : effet non décrit | Non décrit après recherche exhaustive dans la littérature |
Tableau 7 : Définition des scores d’imputabilité intrinsèque et extrinsèque selon la méthode Bégaud
Imputabilité chronologique | Imputabilité sémiologique | Imputabilité intrinsèque (d’après C et S) | Imputabilité bibliographique (extrinsèque) |
C0 : Incompatible | I0 : Incompatible | B0 : non décrit (recherche exhaustive) | |
C1 : Douteuse | S1 : Douteuse | I1 : Douteuse | B1 : non décrit |
C2 : Plausible | S2 : Plausible | I2 : Plausible | B2 : non notoire |
C3 : Vraisemblable | S3 : Vraisemblable | I3 : Vraisemblable | B3 : notoire |
I4 : Très vraisemblable |
C : Chronologique, S : Sémiologique
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Sources :
Dangoumau J, Evreux JC, Jouglard J. [Method for determination of undesirable effects of drugs]. Therapie. 1978 Jun;33(3):373–81.
Bégaud B, Evreux JC, Jouglard J, Lagier G. [Imputation of the unexpected or toxic effects of drugs. Actualization of the method used in France]. Therapie. 1985 Apr;40(2):111–8.
Il est très intéressant de comprendre la méthode permettant de définir l’imputabilité d’un médicament dans la survenue d’un effet indésirable, mais j’aimerai connaître la corrélation entre l’imputabilité et le qualificatif utilisé dans vos courriers (par exemple : possible plutôt que probable…). Avez-vous une grille, un tableau concernant ces qualificatifs utilisés ?
Bonjour Monsieur,
selon la methode utilisée les qualificatifs changent, sachant que pour l’OMS le qualificatif ets suspect ou non et pour la methode francaise, cela va de douteuse à tres vraisemblable selon les critères d’analyse chronologique et sémielogique. il existe une reference à cette methode (Bégaud B, Evreux JC, Jouglard J, Lagier G.
Imputation of the unexpected or toxic effects of drugs. Actualization of the method used in France. Therapie. 1985 Mar-Apr;40(2):111-8) avec des tableaux de croisement pour definir l’imputabilité douteuse, possible, vraisemblable (ou probable) et tres vraisemblable. je vous encvoie par mail la refernece.
cordialzment
sophie gautier
Bonjour pouvez spécifier si la méthode d’imputabilité Française s’applique aux cas littérature et les cas cliniques ?
merci pour votre aide
Bonjour Monsieur,
La méthode d’imputabilité française peut être utilisée pour les cas publiés dans la littérature. Cependant, au niveau international la méthode la plus utilisée est l’échelle de Naranjo que vous retrouvez dans de nombreux case reports (Naranjo CA et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions.Clin Pharmacol Ther. 1981 Aug;30(2):239-45.).
Cordialement,
Marine Auffret
Bonjour,
Je cherche à mieux comprendre les critères d’imuptabilité utilisés pour associer aux médicaments, leurs effets indésirables. Je souhaiterai ainsi lire l’article de Bégaud et al de 1985, mais je ne trouve pas d’accès, notamment sur Pubmed ou Google. Sauriez vous comment je pourrais y accéder?
Merci d’avance